根據(jù)《中共福建省委、福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗(yàn)”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（閩委發(fā)〔2019〕19號(hào)）精神，為鞏固我省醫(yī)用耗材綜合改革成效，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材采購(gòu)制度改革，降低醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障臨床需求，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究同意，省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委員會(huì)和省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作的通知》，現(xiàn)將主要內(nèi)容解讀如下：

一、制定背景

近年來(lái)，醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等問(wèn)題日益突顯，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，要求采取有力措施不斷減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，2019年7月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，積極推動(dòng)形成質(zhì)量可靠、流通便捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院的有關(guān)要求，發(fā)揮我省醫(yī)用耗材采購(gòu)機(jī)制綜合改革優(yōu)勢(shì)，按照省委、省政府工作部署，試點(diǎn)開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

二、具體內(nèi)容

《實(shí)施方案》由3個(gè)部分組成。

（一）試點(diǎn)范圍

以全省三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為試點(diǎn)，按照積極穩(wěn)妥、分批分類原則，首批選擇心臟支架、人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類耗材開(kāi)展省級(jí)帶量采購(gòu)試點(diǎn)。

（二）具體措施

1.帶量議價(jià)談判。篩選市場(chǎng)占比較高的產(chǎn)品列入議價(jià)談判范圍，按照全省試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度使用試點(diǎn)耗材品種總數(shù)量的70%估算采購(gòu)基礎(chǔ)量，以試點(diǎn)采購(gòu)周期內(nèi)完成采購(gòu)基礎(chǔ)量為條件開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，通過(guò)談判議價(jià)采取多家中選的方式確定議價(jià)成功產(chǎn)品和集中帶量采購(gòu)價(jià)格。采購(gòu)周期為1年。

2.確保采購(gòu)和使用。對(duì)于議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，各試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所有議價(jià)成功產(chǎn)品采購(gòu)總量不少于本機(jī)構(gòu)上年度同類耗材產(chǎn)品用量的70%，各議價(jià)成功產(chǎn)品采購(gòu)量原則上不少于本機(jī)構(gòu)上年度該產(chǎn)品用量的50%，上報(bào)試點(diǎn)采購(gòu)周期的采購(gòu)量，并根據(jù)臨床需要優(yōu)先采購(gòu)使用議價(jià)成功耗材產(chǎn)品，確保試點(diǎn)采購(gòu)周期內(nèi)完成采購(gòu)量。對(duì)未按合同約定完成采購(gòu)和使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號(hào)）相關(guān)規(guī)定予以處理。

3.保障質(zhì)量和供應(yīng)。生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同，對(duì)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量、不及時(shí)供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施。藥監(jiān)部門(mén)將議價(jià)成功耗材產(chǎn)品列入我省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品范圍，強(qiáng)化全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，保障臨床使用安全。

4.確保貨款結(jié)算。議價(jià)成功耗材產(chǎn)品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款，降低流通成本，確保及時(shí)回款。

5.加強(qiáng)監(jiān)督管理。帶量采購(gòu)耗材實(shí)行平臺(tái)一體化監(jiān)管，強(qiáng)化“兩票制”監(jiān)督管理。對(duì)納入談判議價(jià)范圍而不參加談判議價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，相關(guān)產(chǎn)品將實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

（三）組織實(shí)施

為保障試點(diǎn)落地生效，各地各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合，確保平穩(wěn)實(shí)施。醫(yī)保、衛(wèi)健部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造良好改革氛圍。